Fiocruz dá luz verde para testes da primeira vacina de RNA mensageiro contra a Covid-19 desenvolvida no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) a dar início aos estudos clínicos da sua vacina de RNA mensageiro (RNAm) contra a Covid-19. Este marco representa a **primeira vacina produzida com essa tecnologia inovadora totalmente no país**, um avanço significativo para a capacidade científica e produtiva brasileira no combate a futuras pandemias.
A vacina, batizada como COVID19 (RNAm) da Biomanguinhos/Fiocruz, foi integralmente desenvolvida na plataforma RNAm da instituição. A iniciativa visa não apenas fortalecer o arsenal de vacinas disponíveis, mas também consolidar a expertise nacional em tecnologias de ponta para a saúde pública. A expectativa é que esta vacina reforce a proteção da população.
O estudo clínico de Fase 1, que agora pode começar, tem como principal objetivo avaliar a **segurança e a capacidade de gerar resposta imune (imunogenicidade)** do reforço vacinal em adultos saudáveis. Os resultados pré-clínicos já demonstraram eficácia na proteção contra a doença, além de estudos toxicológicos e de escalonamento terem sido concluídos com sucesso, conforme divulgado pela Fiocruz.
Recrutamento de Participantes para a Fase 1 Começa em 2027
O recrutamento dos voluntários para a Fase 1 do estudo clínico está previsto para iniciar no **primeiro trimestre de 2027**. Serão selecionados 90 participantes adultos saudáveis, com idades entre 18 e 59 anos. A seleção ocorrerá em centros especializados no Rio de Janeiro (RJ), especificamente na Unidade de Ensaios Clínicos para Imunobiológicos e na Policlínica Lincoln de Freitas Filho.
Acompanhamento Detalhado dos Voluntários
O período de inclusão desses 90 participantes no estudo está estimado em seis meses. Após a inclusão, cada voluntário será acompanhado de perto por um período adicional de seis meses. Essa fase de acompanhamento é crucial para **monitorar quaisquer efeitos adversos e avaliar a resposta imunológica** de forma detalhada e contínua, garantindo a segurança dos envolvidos.
Foco na Dose de Reforço da Vacina RNAm
A primeira fase do estudo clínico se concentrará em testar a segurança e a imunogenicidade da vacina de RNAm quando utilizada como **dose de reforço**. Esta abordagem está alinhada com o calendário atual do Programa Nacional de Imunizações (PNI), que já estabelece a importância de doses de reforço para manter a proteção contra a Covid-19 atualizada e eficaz.
Tecnologia RNAm: O Futuro da Imunização
A tecnologia de RNA mensageiro (RNAm) revolucionou o desenvolvimento de vacinas, permitindo uma resposta rápida e a produção de imunizantes com alta eficácia. O desenvolvimento desta vacina pela Fiocruz demonstra a capacidade do Brasil em dominar e aplicar essas **tecnologias de ponta** em benefício da saúde pública, abrindo caminho para futuras inovações em imunobiológicos.