A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (26/5) o registro da Ozivy, primeira caneta para emagrecimento produzida no Brasil com semaglutida – mesma substância ativa do Ozempic. A decisão autoriza a comercialização do medicamento, mas o produto ainda não estará imediatamente disponível nas farmácias.
Segundo a EMS, laboratório responsável pela fabricação, a previsão é que a Ozivy chegue ao mercado em dois a três meses, ou seja, até agosto. A produção ocorrerá em Hortolândia (SP), onde a empresa afirma ter investido R$ 1,2 bilhão em uma fábrica de injetáveis.
O preço da Ozivy ainda não foi definido. Um estudo do Itaú BBA estima que, nos próximos cinco anos, o valor das canetas nacionais possa cair até 50% em relação às importadas, como o Ozempic. Inicialmente, porém, a redução não deve ultrapassar 30%. Com o Ozempic sendo vendido a cerca de R1.300,aOzivypoderiacustaraproximadamenteR 1.039 – embora seja possível encontrar o remédio dinamarquês por R$ 999 em alguns pontos, devido a descontos promocionais.
A Ozivy é classificada como medicamento similar, não genérico. Isso significa que o desconto mínimo obrigatório em relação ao produto de referência é de 20% – e não de 35%, como ocorre com genéricos. Ambos possuem o mesmo princípio ativo, mas o similar tem nome comercial e embalagem própria.
A concorrência no setor, no entanto, deve ser limitada nos próximos meses. A Anvisa analisa mais de dez pedidos para produção ou importação de semaglutida, mas concederá no máximo três autorizações por semestre. Além disso, a fabricação de injetáveis exige infraestrutura complexa e cara, o que restringe o número de laboratórios aptos no Brasil.
A maioria das empresas nacionais, como Aché, Hypera e Cimed – esta última desistiu de produzir por causa dos custos – deve recorrer a parcerias com fabricantes estrangeiros, especialmente da Índia. Essas parcerias envolvem ou a importação do medicamento pronto (licenciamento) ou a terceirização da produção. Ambas as opções, contudo, enfrentam desafios tributários que podem comprometer a competitividade.
Especialistas apontam que, quando a Ozivy chegar ao mercado, a Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, pode reagir com descontos maiores para frear a concorrência nacional. Isso poderia desencadear uma guerra de preços – ainda que limitada pela pouca oferta inicial.
A semaglutida é considerada a segunda geração das canetas emagrecedoras, com perda de peso de até 15%. Já foi superada pela tirzepatida (Mounjaro), que reduz até 22,5% do peso, mas cuja patente no Brasil só expira em 2036. A primeira geração, à base de liraglutida, já conta com versões nacionais mais baratas, como Oliri e Lirux, também da EMS.