Fiocruz Assume Produção Nacional de Remédio Contra HIV
A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) atingiu um marco importante na luta contra o HIV no Brasil. A instituição concluiu a transferência de tecnologia para produzir o dolutegravir, principal medicamento utilizado no tratamento da doença e distribuído gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde (SUS). Este avanço representa um passo significativo para a autonomia sanitária do país.
Atualmente, mais de 770 mil pessoas vivendo com HIV no Brasil dependem do dolutegravir. O medicamento, originalmente desenvolvido pela ViiV Healthcare, agora terá sua produção nacionalizada pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade da Fiocruz. O acordo para essa nacionalização foi firmado em 2020.
O processo de adaptação da planta fabril, aquisição de equipamentos e capacitação de profissionais foi concluído. A expectativa é que o fornecimento ao SUS inicie assim que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) conceder a liberação necessária. Conforme informações da Fiocruz, três lotes do medicamento já foram fabricados e validados.
Dolutegravir: Um Aliado Essencial no Tratamento do HIV
O dolutegravir é reconhecido mundialmente por sua eficácia e segurança no tratamento do HIV. Ele atua inibindo a enzima integrase, impedindo que o vírus se replique dentro das células de defesa do corpo. Sua ação resulta na redução da carga viral a níveis indetectáveis, melhora a imunidade e previne o desenvolvimento da AIDS.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o dolutegravir como opção preferencial de tratamento de primeira e segunda linha para todas as populações, incluindo gestantes e pessoas com potencial para engravidar. A decisão da OMS, em 2019, reforçou a importância global deste fármaco.
Parceria Fiocruz e GSK Garante Acesso Ampliado
Desde 2022, Farmanguinhos, da Fiocruz, já vem distribuindo para o SUS medicamentos produzidos em fábricas da GSK. Mais de 739 milhões de cápsulas já foram fornecidas à saúde pública por meio dessa parceria. A partir de 2025, a Fiocruz também assumirá as análises laboratoriais de controle de qualidade do medicamento, fortalecendo ainda mais a cadeia produtiva nacional.
Além da produção do dolutegravir isolado, o acordo de transferência de tecnologia prevê a internalização da produção do dolutegravir em combinação com a lamivudina, outra substância importante no tratamento do HIV. A expectativa é que esta nova etapa de produção inicie em 2025, ampliando o portfólio de medicamentos produzidos nacionalmente.
Próximos Passos e Validação Técnica
Paralelamente à fabricação do medicamento, a Fiocruz está trabalhando na validação da metodologia analítica do ingrediente farmacêutico ativo. Este processo é crucial para garantir a qualidade e a segurança do dolutegravir produzido no Brasil. A liberação pela Anvisa é o último passo antes que os lotes fabricados cheguem aos pacientes do SUS.
A nacionalização da produção do dolutegravir representa um avanço significativo para o SUS e para as pessoas vivendo com HIV no Brasil. Garante não apenas o acesso contínuo a um tratamento de ponta, mas também fortalece a capacidade produtiva do país e reduz a dependência de insumos importados. O compromisso da Fiocruz com a saúde pública se consolida com mais esta importante conquista.